Sistemul de Management al Calitatii
4.1 GENERALITĂŢI
4.1.1 Procesele şi subprocesele identificate în cadrul sistemului de management al calităţii din S.C. ATEC S.R.L. sunt următoarele:
a) Angajamentul managementului;
b) Politica în domeniul calităţii;
c) Planificare;
d) Responsabilitate şi autoritate;
e) Comunicare internă;
f) Analiza efectuată de management;
g) Asigurarea resurselor;
h) Instruire;
i) Planificarea realizării produsului/lucrării;
j) Determinarea cerinţelor referitoare la produs/lucrare;
k) Analiza cerinţelor referitoare la produs/lucrare;
l) Comunicarea cu clientul;
m) Proiectare şi dezvoltare;
n) Aprovizionare;
o) Producţie/execuţie lucrare;
p) Păstrarea produsului/recepţie lucrare;
q) Controlul dispozitivelor de măsurare şi monitorizare;
r) Măsurarea satisfacţiei clientului;
s) Audit intern;
t) Monitorizarea şi măsurarea proceselor;
u) Monitorizarea şi măsurarea produsului/lucrării;
v) Controlul produsului/lucrării neconforme;
w) Analiza datelor;
x) Îmbunătăţire continuă;
y) Acţiuni corective şi preventive.
4.1.2 În Anexa II este prezentată succesiunea şi interacţiunea acestor procese.
4.1.3 Modalităţile de ţinere sub control a acestor procese şi activităţile care se desfăşoară în cadrul lor sunt prezentate în documentaţia SMC.
4.1.4 Toate procesele identificate în organizaţie sunt ţinute sub control. S.C. ATEC COPIERS S.R.L. nu utilizează procese din afara sa.
4.2 DOCUMENTAŢIA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII
4.2.1 Generalităţi
4.2.1.1 Documentaţia SMC din S.C. ATEC S.R.L. cuprinde:
a) Declaraţia de politică în domeniul calităţii;
b) Fişa obiectivelor calităţii;
c) Manualul Calităţii ATEC-MC;
d) Procedurile generale cerute de standardul SR EN ISO 9001:2001:
□ PG-4.2-01 Controlul documentelor;
□ PG-4.2-02 Controlul înregistrărilor;
□ PG-8.2-01 Audit intern;
□ PG-8.3-01 Controlul produsului neconform;
□ PG-8.5-01 Acţiuni corective;
□ PG-8.5-02 Acţiuni preventive.
e) Procedurile de organizare, stabilite pentru a se asigura planificarea, operarea şi controlul eficace al proceselor:
□ PO-4.2-01 Elaborarea procedurilor SMC;
□ PO-5.5-01 Procesul de comunicare internă;
□ PO-5.6-01 Analiza efectuată de management;
□ PO-6.2-01 Managementul resurselor umane;
□ PO-7.2-01 Relaţia cu clientul;
□ PO-7.3-01 Proiectare şi dezvoltare;
□ PO-7.4-01 Procesul de aprovizionare;
□ PO-7.5-01 Procesul de producţie;
□ PO-7.6-01 Controlul dispozitivelor de măsurare şi monitorizare;
□ PO-8.2-01 Monitorizarea şi măsurarea proceselor şi produsului;
□ PO-8.4-01 Analiza datelor şi îmbunătăţire continuă.
f) Procedurile operaţionale: reglementări legale şi normative tehnice în vigoare;
g) Fişa capabilităţii procesului FCP, Planul de control al calităţii PCC, Planul calităţii PC;
h) Înregistrările necesare pentru a furniza dovezi ale implementării şi menţinerii SMC.
4.2.2 Manualul Calităţii
Organizarea Manualului
4.2.2.1 Manualul Calităţii ATEC-MC prezintă politica în domeniul calităţii, face referire la procedurile sistemului de management al calităţii, descrie interacţiunile dintre procesele sistemului şi prezintă structura documentaţiei utilizate în cadrul SMC. Manualul Calităţii este organizat după structura standardului SR EN ISO 9001:2001, fiind în deplin acord cu SR ISO 10013:1997.
4.2.2.2 Manualul este structurat pe secţiuni. Secţiunile, conţinutul acestora şi numărul de pagini al fiecărei secţiuni sunt prezentate într-un cuprins general. Paragrafele sunt numerotate zecimal, ordinea câmpurilor fiind: "secţiune.capitol.paragraf" (de ex. prezentul paragraf este 4.2.2).
4.2.2.3 Numerotarea paginilor manualului este realizată separat pentru fiecare secţiune, începând cu 1, numărul paginii fiind urmat de numărul total de pagini al secţiunii (de ex. Pagina 3 din 7).
4.2.2.4 Pagina de gardă, Cuprinsul şi Lista de difuzare sunt tratate ca secţiuni independente.
Identificarea Manualului
4.2.2.5 Identificarea Manualului Calităţii se face prin:
a) cod, care este trecut pe fiecare pagină şi este format astfel: grupul de caractere ATEC, urmate de cratimă şi de iniţialele MC;
b) numărul ediţiei;
c) numărul reviziei;
d) numărul exemplarului, care se trece pe Pagina de gardă, pe ştampila "Exemplar nr._ ”;
e) data şi semnăturile (semnătura elaboratorului, a celui care avizează şi a celui care aprobă manualul), colectate pe Pagina de gardă.
4.2.2.6 Originalul Manualului Calităţii este considerat exemplarul numărul "0".
Regimul modificărilor
4.2.2.7 Modificarea Manualului Calităţii se iniţiază în următoarele cazuri:
a) dacă se modifică documentele de referinţă care au stat la baza elaborării acestuia;
b) dacă se modifică structura organizatorică a societăţii;
c) dacă apare ca necesară modificarea în urma efectuării auditurilor;
d) în urma reviziei anuale a manualului;
e) ori de câte ori este necesar.
4.2.2.8 Modificările vor urma acelaşi regim de avizare şi aprobare ca şi documentul original.
4.2.2.9 Descrierea sumară a modificărilor se regăseşte în Evidenţa modificărilor, ţinută pe Pagina de gardă.
4.2.2.10 Orice modificare atrage o nouă revizie a manualului. Secţiunea modificată este difuzată împreună cu revizia corespunzătoare a Paginii de gardă.
4.2.3 Controlul documentelor
4.2.3.1 Documentele sistemului de management al calităţii care sunt în legătură cu condiţiile din standardul de referinţă, atât cele emise de S.C. ATEC S.R.L. cât şi documentele de provenienţă externă, sunt ţinute sub control în conformitate cu procedura generală PG-4.2-01.
4.2.3.2 Responsabilul procesului de ţinere sub control a documentelor SMC este reprezentantul managementului pentru calitate (RMC)
Elaborarea documentelor
4.2.3.3 RMC elaborează Manualul Calităţii, procedurile generale, procedurile de organizare, Planul calităţii, procedurile operaţionale specifice şi documentele de audit.
4.2.3.4 Responsabilii de compartimente elaborează procedurile operaţionale proprii.
4.2.3.5 Documentele SMC, descrise prin cod, ediţie/revizie, data intrării în vigoare, precum şi locul şi durata de arhivare a acestora sunt prezentate în Lista documentelor interne controlate.
4.2.3.6 Forma şi structura tuturor procedurilor din S.C. ATEC S.R.L., cât şi formularele utilizate, sunt reglementate prin procedura de organizare Elaborarea procedurilor SMC, cod PO4.2-01.
Analiză/Avizare
4.2.3.7 Toate procedurile generale, de organizare şi operaţionale sunt avizate de Reprezentantul Managementului pentru Calitate.
4.2.3.8 Toate avizările sunt colectate pe prima pagină a procedurii.
Aprobare
4.2.3.10 Toate procedurile generale, de organizare şi operaţionale sunt aprobate de Administratorul S.C. ATEC S.R.L. După aprobarea lor acestea devin operaţionale.
4.2.3.11 Documentele care necesită avizări/aprobări din partea clienţilor/inspecţiilor autorizate devin operaţionale numai după avizarea/aprobarea acestora.
4.2.3.12 Toate aprobările sunt colectate pe prima pagină a procedurii.
4.2.3.13 Documentele care sunt supuse actualizării sunt re-aprobate.
Indexare
4.2.3.15 Toate documentele sunt identificate printr-un număr unic şi prin dată şi sunt înregistrate în registre.
4.2.3.16 Codificarea documentelor SMC indică tipul documentului, capitolul din standard de care aparţine şi numărul de ordine.
Multiplicare/Difuzare
4.2.3.17 Multiplicarea şi difuzarea documentelor se face prin grija RMC.
4.2.3.18 Documentele se difuzează controlat factorilor responsabili, sub semnătură, în conformitate cu Lista de difuzare